猴痘病毒（MPXV）IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
猴痘病毒（MPXV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
【产品名称】
通用名称：猴痘病毒（MPXV）IgG 抗体检测试剂 盒（酶联免疫法）
【包装规格】96 人份/盒 【预期用途】
该产品用于体外定性检测人血清中猴痘病毒 （MPXV）IgG 抗体抗体免疫 。其对 MPXV 既往感染的诊断 具有辅助诊断意义。
猴痘病毒（Monkeypox virus ，MPXV)）归类于 痘病毒科（Poxviridae）正痘病毒属（Orthopoxvirus）抗体免疫 。 猴痘（Monkeypox）是由猴痘病毒感染所致的人兽 共患病。猴痘主要发生在中非和西非地区，可感染 多种哺乳类动物，主要在动物中流行。人接触感染 动物后可被传染，猴痘的临床表现与天花相似（发 热、皮疹等），但症状较轻。迄今为止，所报告的 病例主要见于（但不限于）就医的男男性行为者。 猴痘不是常见的性传播疾病，皮疹和旅行史更有助 于猴痘的确诊。以与有症状猴痘患者进行身体密切 接触的人群风险最大。
感染 MPXV 后，可引起体液免疫和细胞免疫反 应抗体免疫 。在皮疹发生后 5 天左右，体液免疫应答先出现 特异性 IgM 抗体，可持续数周，然后出现 IgG 抗体， 持续较长时间。
【检验原理】
本试剂盒采用 MPXV 重组抗原预包被板，并配 以生物素标记抗人 IgG 单克隆抗体作为标记物，以 ELISA 间接法原理， 定性检测人血清中存在的 MPXV-IgG 抗体抗体免疫 。反应复合物在加入底物 TMB 后 显色，终止反应后在 450nm 波长测各孔 O.D 值，O.D 值的大小与待检抗体含量成正比。
注：不同批号试剂不能混用抗体免疫 。 【储存条件及有效期】
2~8℃密封保存，避免冻结抗体免疫 。有效期 12 个月。 开瓶有效期为 7 天。运输途中包装箱加冰袋密封后 37℃以下一周不影响产品性能。生产日期、使用期 限或失效期：见标签。
【适用仪器】
具备 450nm 检测波长的酶标仪均可使用抗体免疫 。 【样本要求】
1 、 采用新鲜血清样本，如需保存，短期可于2~8℃ 冷藏 48 小时，长期可在-20℃以下抗体免疫 。避免反复冻 融（3 次以上）。
2 、 避免用溶血、混浊或脂血样本抗体免疫 。
3 、 样本若需运输，应保持 2~8℃或冻存状态抗体免疫 。
4 、 样本中避免加入抗凝剂或保护剂或防腐剂，以免 影响试验结果抗体免疫 。
【检验方法】
1 、 将试剂盒平衡至室温后拆封取出预包被反应板抗体免疫 。 浓缩洗涤液用蒸馏水 1 ：30 稀释待用。
2 、 标本稀释：按 1：100 于孔外稀释待检标本（如： 2ul 标本---200ul 标本稀释液），混匀抗体免疫 。
3 、 加样：于各反应板孔中加入 100ul 已稀释的待检 标本抗体免疫 。设阴/阳性对照（每孔 100ul，不稀释）各 一孔，空白对照一孔（加 100ul 标本稀释液）， 震荡混匀。
4 、 孵育：37℃温育 30 分钟抗体免疫 。甩去孔内液体，每孔 加满（或 300ul）洗涤液，连续洗板 3 次，每次 停留 30 秒，并每次在吸水纸上拍干。
5 、 加酶结合物：每孔 100ul（或 2 滴），混匀后置 37℃温育30 分钟抗体免疫 。同上法连续洗板 3 次并拍干。
6 、 显色：每孔加显色剂 A、B 各 50ul（或各 1 滴）， 震荡混匀后，置 37℃温育 10 分钟抗体免疫 。